Zdravotnické prostředky ČR
Seminář
- Termín
- čtvrtek, 23.5.2024 900 - 1600
- Místo
- Majestic Plaza Hotel Prague + online
Již byly spuštěny žádosti o přístup subjektů do ISZP. Jaké jsou první zkušenosti a kdy dojde ke startu databáze ZP Eudamed? Budou výrobci prokazovat opakované použití zdravotnických prostředků? Jak je na tom novela zákona o ZP? Na tyto a další otázky Vám odpoví naši přednášející na semináři "ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY ČR", který připravujeme na 23.5.2024. EK navrhla prodloužení přechodných období pro zdravotnické prostředky in vitro diagnostiky (IVD) a výrobcům ZP by měla vzniknout nová povinnost předem ohlásit přerušení dodávek kriticky důležitých prostředků. Probereme také aktuální legislativní změny a úpravy regulace reklamy zdravotnických prostředků nebo AI Act a využití umělé inteligence v oblasti zdravotnických prostředků.
TÉMATA SEMINÁŘE:
- Aktuální legislativní rámec, novela zákona o ZP, přechodná ustanovení
- Implementace Nařízení EU a jeho dopady na trh ZP
- Nařízení EU 2022_123 Krizové řízení v oblasti zdravotnických prostředků
- Hlášení přerušení dodávek kriticky důležitých ZP
- Novinky v oblasti in vitro diagnostik podle EU nařízení a změny na straně výrobců i regulátorů, prodloužení přechodného období pro některé IVD
- Databáze ISZP a EUDAMED
- Reklama na ZP směřovaná na odbornou a širokou veřejnost
- AI Act a využití umělé inteligence v oblasti zdravotnických prostředků
- SPOLEČNÉ DISKUZE
Získejte osvědčení o úspěšném absolvování vzdělávacího semináře!
ČTVRTEK 23. KVĚTNA 2024, 9.00 – 16.00 HOD.
Od 8.30 hod. | Registrace a ranní káva/otevření virtuální místnosti |
9.00 hod. | Zahájení semináře |
9.10 hod. | Aktuální regulace oblasti zdravotnických
prostředků
|
10.00 hod. | Přestávka na kávu |
10.20 hod. | Novinky v oblasti in vitro diagnostik podle EU nařízení
a změny na straně výrobců i regulátorů
|
11.10 hod. | Spuštění Informačního systému zdravotnických prostředků
ISZP, osud RZPRO, stav EUDAMED
|
12.10 hod. | Přestávka na oběd |
13.10 hod. | Dozorová a rozhodovací praxe SÚKL v oblasti regulace
reklamy zdravotnických prostředků
Mgr. Tereza Kuchařová, právník, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha |
14.10 hod. | Úhrada poukazových ZP a smluvní vztahy pohledem
OZP
|
14.45 hod. | Přestávka na kávu |
15.05 hod. | Nové nařízení EU o AI, možnosti AI v oblasti
ZP
|
16.00 hod. | Závěr semináře a předání osvědčení |
Změna programu vyhrazena.
Cena 10.900,- Kč + DPH
Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.
Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.
Místo
Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.
Přehled všech akcí
- 16.5.2024 Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv
- 21.5.2024 Nařízení DORA a kyberbezpečnost finančních institucí
- 22.5.2024 Změny ve spotřebitelském úvěru
- 23.5.2024 Zdravotnické prostředky ČR
- 28.5.2024 Zdravotnícke pomôcky SR
- 30.5.2024 Správná distribuční praxe léčivých přípravků
- 6.6.2024 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 11.6.2024 AML Officer - aktuálně a přehledně
- 13.6.2024 AI ve finančních institucích
- 5.11.2024 Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2025
Přehled všech akcí
- 16.5.2024 Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv
- 21.5.2024 Nařízení DORA a kyberbezpečnost finančních institucí
- 22.5.2024 Změny ve spotřebitelském úvěru
- 23.5.2024 Zdravotnické prostředky ČR
- 28.5.2024 Zdravotnícke pomôcky SR
- 30.5.2024 Správná distribuční praxe léčivých přípravků
- 6.6.2024 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 11.6.2024 AML Officer - aktuálně a přehledně
- 13.6.2024 AI ve finančních institucích
- 5.11.2024 Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2025