Registrácia liekov SR

Dovoľujeme si Vás opäť pozvať na tradičný seminár "Registrácia liekov SR", ktorý organizujeme v Bratislave klasickou prezenčnou formou v hoteli. Svojou účasťou na seminári získate osvedčenie.

Od 1.1.2025 je platné nové aktualizované Nariadenie EÚ 1234/2008. Na seminári rozoberieme, aké sú hlavné zmeny a ako implementovať tieto pokyny do praxe. Od 1.1.2025 je také povinný worksharing pre podávané zmeny, pokiaľ sa vzťahujú na viac ako jeden liek jedného držiteľa vo viacerých štátoch.

Na seminári vystúpia odborní prednášajúci, ktorí sa podelia o skúsenosti zo svojej praxe. Seminár je zameraný na tieto témy:

 

TÉMY SEMINÁRA:

• Zmeny a novinky v oblasti registrácií liekov
• Aktuálna národná a EÚ legislatíva v oblasti registrácie liekov
• Typy registračných procedúr a žiadostí
• Elektronické príbalové letáky v praxi e-PI
• Predkladanie CEP
• Nitrozamíny a oxid titaničitý v registrácii liekov
• Postregistračné procesy – časté otázky a aktuality
• Mock-up a požiadavky ŠÚKL
• Príprava artworkov pre obaly a PIL
• Patentová ochrana liekov

 

UTOROK 11. FEBRUÁRA 2025, 9.00 – 16.00 HOD. 

V súčasnej dobe prebieha tvorba programu a oslovovanie prednášajúcich. Sledujte, prosím, naše webové stránky pre aktualizáciu programu. Tešíme sa na Vás!

 

 

Cena                                                   

zvýhodnená                       do 31.12.2024                   420 EUR + DPH

základná                            od 01.01.2025                   440 EUR + DPH

_{Cena zahŕňa vstup na seminár, prezentácie, občerstvenie a je platná pre jedného účastníka. Ubytovanie a parkovné NIE JE súčasťou účastníckeho poplatku.}

 

 

Miesto

****hotel v centre Bratislavy