Regulatory Affairs Manager ve farmacii

Přijďte na seminář diskutovat s odbornými přednášejícími, kteří se s Vámi podělí o své znalosti a zkušenosti z praxe. Získejte osvědčení o odborném vzdělávání. Těšíme se na Vás!

 

TÉMATA SEMINÁŘE: 

• Aktuální legislativní rámec registrace léků v ČR a EU
• Typy registračních procedur a žádostí
• Požadavky na obsah dossieru u jednotlivých právních základů
• Postregistrační procesy – přerušení, obnovení, zrušení dodávek LP, postregistrační kontrola kvality
• Požadavky na Product information (PI) a praktické zkušenosti
• Dostupnost léčivých přípravků - OTC switch volně prodejných léků, cizojazyčné obaly, mimořádný dovoz, terapeutické použití neregistrovaného léku
• Data exclusivity / market exclusivity
• Potraviny pro zvláštní lékařské účely
• Kombinované přípravky - nové požadavky na dokumentaci se změnou MDR

 

ČTVRTEK 28. LISTOPADU 2024, 9.00 – 16.00 HOD.

 

V současné době probíhá tvorba programu a oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

 

Cena                                                  10.900 Kč + DPH                                                                                                      

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.}  

 

Místo

Majestic Plaza Hotel Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.