Kontrola a jištění jakosti léčivých přípravků
Odborný seminář
- Termín
- čtvrtek, 10.10.2024 900 - 1630
- Místo
- Majestic Plaza Hotel Prague**** + online
TÉMATA SEMINÁŘE:
- Legislativní úvod ve výrobě léčiv
- Požadavky správné výrobní praxe
- Farmaceutický systém jakosti
- Procesy v řízení kvality
- CAPA, změny, odchylky
- Výrobní prostory pro GMP
- Čisté prostory při přípravě a výrobě léčivých přípravků
- Dokumentace potřebná k zajištění výroby dle požadavků SVP
- Zajištění kvality a kontrola jakosti ve výrobě API
- Data integrity ve výrobě léčiv
- Inspekce a audity ve farmaceutickém průmyslu
ČTVRTEK 10. ŘÍJNA 2024, 9.00 – 16.30 HOD.
Od 8.30 hod. | Registrace a ranní káva / otevření virtuální místosti |
9.00 hod. | Zahájení semináře |
9.10 hod. | Požadavky správné výrobní praxe. Farmaceutický systém
jakosti
|
10.20 hod. | Přestávka na kávu |
10.45 hod. | QA ve farmaceutickém průmyslu versus akademické
sféře Lucie Flajšarová, farmaceutiský konzultant |
11.30 hod. | Legislativní předpisy a normy pro čisté prostory při
přípravě a výrobě léčivých přípravků
|
12.30 hod. | Přestávka na oběd |
13.30 hod. | Zajištění kvality a kontrola jakosti ve výrobě
API Ing. Milan Chmelka, Head of QA / Qualified Person, Synthon s.r.o. |
14.15 hod. | Data integrity ve výrobě léčiv Ing. Vladislav Roháč, Ph.D., Dir Quality Systems - PHARMA, Teva Czech Industries s.r.o., Opava - Komárov |
15.10 hod. | Přestávka na kávu |
15.30 hod. | Inspekce ve výrobě léčiv a dodržování požadavků
SVP
|
16.30 hod. | Závěr semináře |
V současné době probíhá oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás!
Cena 10.900 Kč + DPH
Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.
Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.
Místo
Majestic Plaza Hotel Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.
Přehled všech akcí
- 18.9.2024 ONLINIZACE a první zkušenosti se zákonem POV
- 19.9.2024 Klinické hodnocení léčivých přípravků
- 2.10.2024 Dostupnost léčiv na českém a evropském trhu
- 8.10.2024 AI ve zdravotnictví a farmacii
- 10.10.2024 Kontrola a jištění jakosti léčivých přípravků
- 11.10.2024 Novela zákona "48" o veřejném zdravotním pojištění
- 15.10.2024 Doplňky stravy
- 24.10.2024 Trendy v pojišťovnictví ČR & SR
- 5.11.2024 Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2025
- 7.11.2024 Novinky v AML ČR
- 12.11.2024 Zdravotnícke pomôcky SR
Přehled všech akcí
- 18.9.2024 ONLINIZACE a první zkušenosti se zákonem POV
- 19.9.2024 Klinické hodnocení léčivých přípravků
- 2.10.2024 Dostupnost léčiv na českém a evropském trhu
- 8.10.2024 AI ve zdravotnictví a farmacii
- 10.10.2024 Kontrola a jištění jakosti léčivých přípravků
- 11.10.2024 Novela zákona "48" o veřejném zdravotním pojištění
- 15.10.2024 Doplňky stravy
- 24.10.2024 Trendy v pojišťovnictví ČR & SR
- 5.11.2024 Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2025
- 7.11.2024 Novinky v AML ČR
- 12.11.2024 Zdravotnícke pomôcky SR