Správná distribuční praxe léčivých přípravků

Tradičně velmi oblíbený seminář "SPRÁVNÁ DISTRIBUČNÍ PRAXE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ" proběhne dne 30.5.2024. Budeme se věnovat dopadům novely ZOL do praxe, připravovaným legislativním změnám, povinnostem MAH a odpovědné osoby i QP, kontrolní činnosti SÚKL a dalším tématům. Seminářem Vás opět provede MVDr.Vratislav Krupka a pozváni jsou zástupci MZ, SÚKL, asociací i zástupců farmafirem. Využijte možnosti setkat se v příjemné atmosféře s odborníky, diskutovat na aktuální témata a získat osvědčení o absolvování odborného vzdělávacího kurzu. 

TÉMATA SEMINÁŘE:

• Sektorová analýza - přehled farmaceutické výroby v ČRLegislativní rámec - aktuální a připravované změny v oblasti distribuce LP
• Nové povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - jak fungují v praxi?
• Dostupnost léčiv - SPOLEČNÁ DISKUZE
• Nová metodika k hlášení dodávek léčivých přípravků
• Povinné dělení obchodní přirážky mezi distribuci a lékárny
• Systém pro ověřování pravosti léčiv FMD
• Kvalifikovaná osoba v distribuci léčivých přípravků

Získejte osvědčení o úspěšném absolvování vzdělávacího semináře! 

 

ČTVRTEK 30. KVĚTNA 2024, 9.00 – 16.30 HOD.

Od 8.30 hod.	Registrace a ranní káva/otevření virtuální místnosti
	Odborné vedení semináře: MVDr. Vratislav Krupka, Qualified Person, DerStar Pharma CZ, s.r.o., Brno
9.00 hod.	Zahájení semináře
9.10 hod.	Sektorová analýza IQVIA - přehled farmaceutické výroby v ČR Martin Fiala, Principal, Consulting, IQVIA, Praha
9.50 hod.	Legislativní rámec a připravované změny v oblasti distribuce LP Požadavky na distribuci léčivých přípravků - aktuální stav a připravované změny Návrh zákona o kritické infrastruktuře - nové povinnosti pro distributory a dovozce léčiv? Jak moc je potřebný? Ne/dostupnost léčivých přípravků na trhu ČR a EU a její regulace Povinnost držitele rozhodnutí o registraci Safety Stock v praxi Mgr. Martin Schimmer, advokát partner, M2A Partners, Praha
10.40 hod.	Přestávka na kávu
11.00 hod.	Aktuální problematika distribuce léčivých přípravků Kontrolní činnost SÚKL v roce 2023/2024 Nejčastější nedostatky, doporučení SÚKL a sankce Dostupnost léčiv, novela ZoL v praxi, reexporty, podněty lékáren Nová metodika k hlášení dodávek léčivých přípravků - skladové zásoby, hlášení uvedení, přerušení, obnovení, ukončení uvádění LP na trh   Přednášející kontaktován
11.50 hod.	Dostupnost léčiv - panelová diskuze Zlepšila novela ZoL dostupnost léčivých přípravků na trhu? Pomůže k vyhodnocení aktuálního stavu léčiv nová metodika hlášení dodávek léčiv na trh? Připravuje se zvýšení cen a úhrad léčiv? Funkčnost modelů DTP/DTH  Dojde k zavedení zásilkového prodeje léků na předpis a vstup internetových lékáren do výdeje receptových léků? Moderátor: Mgr. Igor Pieš, advokát, Kastner & Pieš, advokátní kancelář, Praha Panelisté: Mgr. Petra Havlínová, Oddělení výpadků a nahraditelnosti léčiv, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha Mgr. Filip Vrubel, výkonný ředitel, Česká asociace farmaceutických firem, Praha  Mgr. David Kolář, výkonný ředitel, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, Praha  PharmDr. Martin Kopecký, Ph.D., viceprezident, Česká lékárnická komora, Praha
12.50 hod.	Přestávka na oběd
13.50 hod.	Povinné dělení obchodní přirážky mezi distribuci a lékárny podle stanovených podílů MUDr. Mgr. Jindřich Kotrba, člen představenstva, Pharmeca a.s., Praha
14.40 hod.	Systém pro ověřování pravosti léčiv FMD - novinky, aktuální stav     Pavlína Štisová, MBA, Executive manager, NOOL, Praha
15.25 hod.	Přestávka na kávu
15.45 hod.	Teplotní monitoring ve farmaceutickém skladu, validace a kvalifikace skladovacích prostor Kvalifikovaná osoba v distribuci léčivých přípravků Přednášející kontaktován
16.30 hod.	Závěr semináře

Změna programu vyhrazena.  

 

V současné době probíhá oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

 

  

 

Cena                                                          11.900,- Kč + DPH                                                 

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.}  

 

Místo

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1  + virtuální místnost conforum s.r.o.