Validace počítačových systémů ve farmaceutické praxi

TÉMATA SEMINÁŘE: 

• Úvod do validace počítačových systémů
• Regulace IT systémů a aktuální legislativa
• GAMP 5  a nová verze Edice 2
• FDA CFR21 PART 11
• Validace počítačových systémů ve farmakovigilanci
• Validace počítačových systémů a příprava URS
• Příprava validovaného projektu 
• Umělá inteligence v praxi počítačových systémů
• Validace počítačového systému ve farmaceutické společnosti - příklad z laboratorní praxe
• Inspekce/audit počítačového systému
• Specifická témata související s validacemi počítačových systémů
• SPOLEČNÁ DISKUZE

 

STŘEDA 26. ÚNORA - ČTVRTEK 27. ÚNORA 2025, 9.00 – 16.00 HOD. 

 

Pozvání k vystoupení na seminář přijali zatím tito přednášející:  

Ing. Miroslav Mík, Vedoucí odboru AMT, BLOCK SVP s.r.o.

Ing. Milan Turinský, System Management Engineer, Zentiva, k.s., Praha

Ing. Pavel Říha, Validation/MES consultant, Brno 

Další přednášející osloveni

V současné době probíhá tvorba programu a oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

 

Cena 

zvýhodněná              do 31.12.2024                    19.900 Kč + DPH      

základní                    od 01.01.2025                    21.900 Kč + DPH                                                                                                                      

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.} 

 

Místo

****hotel v centru Prahy + online